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產品詳細頁

藥品光穩(wěn)定性測定儀

簡要描述:1)滿足美國ICH、FDA標準要求,用于藥物的穩(wěn)定性測定;2)VIS可見和UVA近紫外光線,滿足光照射強度要求;3)溫度范圍:10~ 35℃±0.2℃;4)RH濕度范圍40- 70%±3%;

  • 產品型號:6545型
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-16
  • 瀏覽次數:3049

產品介紹

進口6545型藥品光穩(wěn)定性測定儀


一般特點:

1)它是技術的藥品穩(wěn)定性測試儀器,用于強光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定,用于藥品失效評測,滿足美國ICH、FDA標準要求;

2)根據ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可見光、熒光;

3)2代設計,采用彩色觸摸截面,可控制光照和溫度條件;

4)通過程序控制,爆光水平達到規(guī)定要求后該燈光將自動關閉;

5)均勻的光線分布,高強度水平,可進行“被動降解測試"(Forced Degradation)或“確認研究"(Confirmatory Studies);

6)通過超聲注射和機械冷卻方法可實現精確濕度控制;


標準特點:

1)溫度范圍:10~ 35±0.2℃;

2)獨立控制近UV光源和冷白VIS可見光源,可避免“確認測試"中的過度爆光,可提供靈活的“被動降解測試";

3)"Automatic"(自動)模式中,在編程爆光結束、或定時測試時光源會關閉;

4)"Manual"(手動)模式中,可靈活確定測試時間、確認箱體有效更方便;

5)Dimmable燈光源可提供特別的光強水平;

6)可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源;

7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見和UVA近紫外光線,且保持正確的SPD(光譜強度分布)

8)不銹鋼的內壁結構可提供光滑的、無孔表面,易于清潔;

9)2個光源檢測器(1UVA, 1VIS),帶標配的一體化的光強計,可提供精確的光強水平測量;光檢測器經過余弦修正、且根據NIST痕量標準校正過;

10)微電腦PID控制器精確控制溫度;

11)在光穩(wěn)定性測試過程中,濕度控制器隔離了水合作用的影響;

12)擱架可輕松取放,以用于取、放樣品;

13)合理的燈光源放置可增強光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射;

14)當門打開時,門安全旋鈕可關燈??涉i定的門可防止樣品在測試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生;

15)標準配有2個入口;CE標示;

16)電源230V, 運輸重量300Kg;


主屏顯示:

1)用眼可直觀看到功能鍵,帶圖標,彩色,觸摸鍵;

2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等;

3)可快速編程溫度、濕度、光強等參數??汕逦峁y試結果;


可選功能和附件:

1)CRSY102:冷凝水循環(huán)器,在線DI水柱,碳黑過濾器,抗菌條,7加侖水罐,低水位警報,水循環(huán)泵;

2)EXTD005:可將溫度擴展下降到+5(當燈亮時);

3)LGHT503:用于6540-1 & 6545-1型,黑色燈槽,包括620W燈;

4)LGHT504:用于6540-1 & 6545-1型,白色燈槽,包括1035W燈;

5)LGHT505:用于6540-2,6545-2,6540-3 & 6545-3型,黑色燈槽,包括618W燈;

6)LGHT506:用于6540-2,6545-26540-3 & 6545-3型,白色燈槽,包括1418W燈;

7)RCDR2033通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6540-1,6540-2 & 6540-3型;

8)RCDR2044通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6545-16545-2 & 6545-3型;


技術特點:

型號

6540-3

6545-3

燈光類型,UVA

熒光,近UV(黑色燈),

燈光類型,VIS

熒光,冷白光(符合ISO 10977)

光強檢測器

UVA和可見,已校正

UVA光強度,典型

2-30 W/m2

VIS光強度,典型

2-35 klux

燈光Dimming

3-100%

按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時間

7小時

按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時間

35小時

溫度范圍

10~ 35(開燈時)

溫度控制

精度± 0.2℃,均一性± 2.5(開燈時)

RH濕度范圍

不提供

40- 70%

濕度精度

不提供

±3%

有效容積

296L

內尺寸WDH mm

683×610×711

外尺寸WDH mm

955×767×1133

擱架數量,尺寸

2個,WDH660x587x203mm

可用擱架面積cm2

每層483mm x 584mm,總共0.56m2(整個擱架的76%)

擱架zui大承重

10Kg

內壁材料

反射光譜的鋁材料表面,骨架為不銹鋼材料

*RH濕度范圍:受5℃時zui小露點限制;

注意:以上指標的環(huán)境條件為20℃,50%RH;


訂購信息:

1)進口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測定儀,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;

2)進口6545-3型,帶光照、溫度、濕度控制;

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